Sesión 01
Introducción a REDCap y Configuración General
Percy Soto-Becerra, M.D., M.Sc(c)
DIS | IETSI, ESSalud
2023
Curso: Introducción a REDCap para Investigación Clínica
Ciclo de datos en investigación
Datos en el contexto de estudios biomédicos
Proceso de captura y limpieza de datos en estudios biomédicos
Documento fuente o fuente de datos
CRF, eCRF o encuestas
Control de calidad y consistencia:
- Edit Cheking
- Data Queries
Proceso iterativo que requiere diferentes sub-procesos.
Algunas herramientas de captura de datos cuentan con facilidades para realizar estas tareas.
REDCap: ¿Qué, por qué y para qué?
¿Qué es REDCap? (1/2)
Captura electrónica de datos
Basado en web
Construido para investigación
Cumplimiento con estándares HIPAA
Amigable para el usuario
INS REDCap
- Uso libre
- Altamente seguro
- Back-up diario
¿Qué es REDCap? (2/2)
Aplicativo web gratuitopara construir y administrar todo los tipos de datos de investigación:- Crear encuesta en líneas o formularios de reporte de caso (CRF) con estructuras apropiadas para estudios longitudinales, multi-brazo, y más.
- Importar y exportar datos a Excel, csv, SPSS, SAS, R, Stata, XML (estándar sugerido por FDA).
- Estructurar bases de datos
Herramienta desarrollada por la
Universidad de Vanderbilt.Diseñado con
altos niveles de seguridady para facilitar lasbuenas prácticas de gestión de datospara investigación biomédica.Instituciones prestigiosas (
FDA,EMA, NIH, etc.) reconocen su uso.
6374 instituciones socias del consorcio en 151 países
REDCap en Perú
- Centro de Investigaciones Tecnológicas y Medioambientales (CITBM) – UNMSM
- Instituto Nacional de Salud Mental
- Centro de Investigación de Enfermedad Cerebrovascular
- Instituto Nacional de Salud
- Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación – IETSI, EsSalud
- Instituto Nacional de Salud del Niño San Borja
- International Center for Advanced Research and Applied Science
- Socios en Salud Perú
- PRISMA
- Universidad Nacional José Faustino Carrión – Escuela de Medicina
- Universidad Nacional Mayor de San Marcos – Escuela de Medicina
- Universidad de Piura
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
REDCap en EsSalud
REDCap desde noviembre de 2020.
Instalado en servidores locales de EsSalud.
Administración:
- TI: GCTIC
- De usuario: IETSI
Uso actual:
- Investigación biomédica
- Soporte de gestión
¿Por qué usar REDCap?
Provee a los investigadores una herramienta que permite…
- Definir formularios / datos
- Controlar el acceso de los usuarios a los datos
- Capturar la entrada de datos
- Validar campos/consultar datos (queries)
- Almacenar datos
- Exportar datos para análisis
- Aplicativo móvil
Forma ‘tradicional’ vs REDCap
Forma tradicional vs. REDCap
REDCap, en cambio, es
- Confiable
- Seguro
- Trazable
REDCap sitematiza y ahorra dinero
REDCap sitematiza y ahorra dinero
Funcionalidades existentes en REDCap
- Herramienta de programación de calendario
- Diseñador de formularios gráficos en línea
- Múltiples tipos de datos compatibles
- Validación de datos incorporada para campos de texto especiales (teléfono, correo electrónico, SSN, numérico, etc.)
- Lógica de bifurcación para mostrar/ocultar campos condicionalmente
- Campos de cálculo
- Niveles de permiso de usuario configurables
- Bloqueo de registros
- Confirmación de cambio de registro
- Plantillas de derechos de usuario y Plantillas de proyectos
- Agrupación de usuarios para restricciones de acceso a datos de múltiples - sitios
- Soporte de doble entrada de datos
- Tubería variable
- Generador de informes
- Herramienta de visualización de datos gráficos
- Mecanismo simple de importación/exportación de datos
- Sistema de consulta de calidad de datos para verificar la integridad de los datos
- Interfaz API para integración con otros sistemas de datos.
- Rutinas de registro detalladas para monitorear la creación, modificación, eliminación y visualización de datos.
- Instrucciones de software integradas, preguntas frecuentes, tutoriales en video.
- Biblioteca de formularios compartidos seleccionados
- Módulo de aleatorización del tratamiento
- Múltiples Encuestas y Programador de encuestas
- Disparo por lógica/evento/datos y Activadores de entrada de datos
- Llamadas de programa automatizadas
- Consultas de datos y Detección de errores de datos
- Flujo de trabajo de resolución de datos
Modos de uso
“Digitación” de datos en papel u otra fuente
- Como formulario electrónico para digitar datos recopilados en papel
“Digitación” de datos en papel u otra fuente
- Como formulario electrónico para digitar datos recopilados en papel
Captura directa
- Como formulario electrónico para capturar datos directamente por el
personal de campoo delaboratoriodesde el documento fuente.
Encuestas en línea
- Como encuesta en línea para que el mismo participante complete los cuestionarios.
Captura de datos de fuentes informáticas externas
- Importar datos externos procedente de historia clínica electrónica, resultados de laboratorio automatizado, o cualquier otra fuente de EsSalud o fuera de EsSalud que interopere.
En resumen
Formulario de reporte de caso (CRF) vs. Encuesta (Survey)
Los CRF son completados por el personal del estudio.
Las encuestas son completadas por el mismo participante.
¿Cuáles son las ventajas de REDCap?
Además de esto, tiene una infinidad de funcionalidades bastante útiles para diferentes niveles de uso y usuarios.
- ¡Veamos solo algunas!
Pizarra de estado registros amigable e interactiva
Varios tipos de campos
Libro de códigos
Exportación de datos
Calidad de datos
Doble ingreso de datos y conciliación de discrepancias
Logging para auditorias
Permisos de usuarios y Grupo de Acceso a Datos
Alertas y envío de correos electrónicos / SMS automatizados
Calendario
Bloqueo de registros (“Locking”)
Repositorio de archivos
REDCap app con opción offline
Nuestro turno
¿Todos recibieron el correo para crear su contrasena nueva?
Revisar su
Bandeja Principaly suSPAM.Si usan gmail, yahoo o essalud, probablemente no haya llegado.
- Creen o proporcionene un correo en
outlookohotmail.
- Creen o proporcionene un correo en
¿Todos pueden loguearse en el aplicativo web de REDCap IETSI?
- Ingresen a este enlace: https://redcap-ietsi.essalud.gob.pe/redcap/
- Logueense.
Sugerencia: Pongan en
Favoritosa lawebde REDCap IETSI.- También hagan lo mismo con la web del curso enlace.
05:00
¿Preguntas?
Hagamos una pausa
Tomemos un descanso de 5 minutos…
Estire las piernas …
Deje de ver las pantallas …
… cualquier , las del celular también.
05:00
Curso: Introducción a REDCap para Investigación Clínica
Sesión 01 Introducción a REDCap y Configuración General Percy Soto-Becerra, M.D., M.Sc(c) DIS | IETSI, ESSalud 2023